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封口测试卡

日期:2020/9/17 17:36:02 

封口测试卡是根据ISO 11607 -2:2006第2部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定(OQ)的要求,获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据,并同时形成文件记录过程的检测式样,用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录,可直观显示封口设备的封口效果和封口质量,突出显示其封口缺陷,配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录,及时发现封口问题并及时调整封口参数,使其满足正常的封口需要,保证其封口质量。并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证或追湖。

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★安装验证是指在封口机安装完成投入使用之前对其封口性能进行验证;

★封口性能与封口温度、封口压力或封口速度有关,这些参数要根据需密封的材料进行调整,使其满足封口质量的需要;

★如果温度、压力等参数有偏离,可以在封口测试卡上有醒目显示。


根据ISO- -11607第二部分对封口质量的规定,封线需满足以下要求;

★连续的密封宽度及完整的密封;

★无通道或开封;

★无穿孔或撕开;QQ图片20200917111601.png

★无材料分层或分离。

封口机的运行鉴定(0Q)

★测试封口线是否出现通道或开口;

★测试封口是否压力太高或太低:

★测试封口是否温度过高或过低:

★测试封口是否连续或出现漏缝。



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封口测试卡分为两种规格:一种是用于高温封口的纸塑袋测试卡, -种是用于低温封口的特卫强测试卡。高温蒸汽灭菌或者环氧乙烷灭菌的包装袋使用纸塑袋测试卡,低温等离子灭菌的包装袋使用特卫强测试卡,根据封口包装袋的材质选择适合的封口测试卡。

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